近日，我司提供臨床CRO服務的膝關節置換手術導航定位系統獲得III類醫療器械注冊證。該證書助力企業在機器人產業形成產業化快速發展更上一層樓。 隨著這款產品獲批上市，標志著企業 又邁出了醫療產業化的重要一步，企業將堅定信心，開拓創新，砥礪前行，在新材料、新技術、新產品研發道路上探索前進，以更加優質的產品服務社會，將公司打造成國內領先，國際一流的高科技企業，為醫療健康事業發展貢獻民族力量。

衷心祝賀客戶產品順利過評獲批，感謝客戶一直以來的信賴與支持！同時也感謝項目團隊的努力與付出！期待未來繼續攜手共進，再創佳績！

南京西格瑪醫學，堅守“讓天下沒有難做的器械”的企業初心，不斷深化以客戶為核心的服務理念，推動臨床試驗更加專業化與效率化，持續升級數字化管理技術，充分利用自身平臺資源優勢，更好地賦能客戶，推動更多有臨床價值的醫療器械上市，助力醫療器械行業的創新發展，為更多患者謀福祉。

本次臨床試驗設計采用科學設計和數據，頭對頭，符合指導原則的方案設計，在全國大三甲醫院等全國多家著名中心開展完成。我公司將以成熟的團隊，完善的標準，強有力執行SOP，助力更多產品上市！做申辦者成熟的合作伙伴！選擇我們，離成功更近一步，更快一步！

南京西格瑪醫學，堅守“讓天下沒有難做的器械”的企業初心，不斷深化以客戶為核心的服務理念，推動臨床試驗更加專業化與效率化，持續升級數字化管理技術，充分利用自身平臺資源優勢，更好地賦能客戶，推動更多有臨床價值的醫療器械上市，助力醫療器械行業的創新發展，為更多患者謀福祉。

早開工，快交付的一站式服務模式

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早開工，快交付的一站式服務模式

南京西格瑪醫學，總部地處南京，輻射全國。西格瑪醫學是一家專業從事醫療器械臨床研究的創新型CRO，證券代碼：873450，致力于為醫療器械提供臨床試驗專項服務、臨床研究、方案撰寫、統計分析、數據管理、監查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊申報的整體解決方案。 自2009年成立至今，先后更名為南京西格瑪咨詢中心，南京西格瑪醫藥。多年評為江蘇省高新技術企業，江蘇省醫療器械協會會員、2022年金馬獎、“2023年瞪羚企業”、“2024年瞪羚企業”、科技型中小企業、專精特新企業等，通過ISO9001質量體系和多家國內外企業現場認證和蘇州大學，東南大學、南京醫科大學成立聯合工作站，已成功為遍布25個省份的國內外近千家客戶提供專業技術服務，成功完成方案設計撰寫、臨床監查、數據管理、統計分析、稽查、注冊申報等，并建立長期穩定的合作關系。涉及主要的30余個治療領域，骨科、眼科、腎內科、護理部、整形外科、醫療美容、檢驗科、ICU、心內科，心外科，病理科、皮膚科等，與全國25個省份近千家醫院開展合作，并在國內主要省市設立一站式服務，與全國80%的臨床試驗機構密切合作，擁有一支穩定并按照國內NMPA、國際標準（ICH-GCP）臨床操作的專業團隊，具有完整規范詳細的標準操作規程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的試驗及報告，成功完成NMPA醫療器械Ⅲ類產品臨床試驗1000余個。助力各企業合規進入高端器械產業賽道，相關成果發表于《LANCET》《NEJM》等國際權威刊物，項目多次順利通過國家局、省局檢查。為更好服務客戶，我們在全國多個省市開設了辦公地點、上海南格分公司、北京、蘇州、西安、長沙、廣東等辦事處。